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灵北抗抑郁新药预计明年二季度国内上市

时间: 2017-12-06 22:07 来源:21世纪经济报道

(原标题:灵北抗抑郁新药预计明年二季度国内上市)

近日,由丹麦灵北公司研发的,用于治疗成人抑郁症的创新药物心达悦 (氢溴酸伏硫西汀片)正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)上市批准。灵北中国总裁兼总经理柯嵩涵表示表示,目前抑郁症的治疗仍存在诸多未满足的需求,期待新药的上市能帮助到更多的中国抑郁症患者。该药预计在2018年第二季度在中国市场上市。

据了解,心达悦 (氢溴酸伏硫西汀片)由丹麦灵北公司研发,并且持有专利。2013年,心达悦 (氢溴酸伏硫西汀片)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗抑郁症。目前,该产品已经在包括美国和欧盟在内的全世界70多个国家和地区上市。

抑郁症是一种常见的精神疾病,全球累计患病人数超过3.5亿。世界卫生组织(WHO)指出,每20人中大约有1人会发生抑郁发作。世界卫生组织在2012年发布的一份题为《抑郁症:全球性危机》的报告中指出,抑郁症已成为中国负担第二大的疾病。中国的患病率为3.02%,有超过4000万人患有抑郁症。

但是,相对于高血压、糖尿病等慢性疾病,抑郁症存在着就诊率低的现象。不过,随着中国政府提升对精神疾病领域的高度重视、加大全民心理健康科普的宣传力度、加强对抑郁症等常见精神障碍问题的干预等,这一状况正在逐步好转。

目前,中国已经成长为世界第二大医药消费市场,其中,抗抑郁用药的市场规模位居全球第五位,约占全球市场的5%左右。从2010-2016年,国内抗抑郁用药的市场规模年平均增长19%,2016年达到人民币44亿元左右。

作为一家专注于精神和神经系统疾病领域的跨国制药企业,在过去的六年里,灵北中国的业务增长超过300%。在中国处方治疗抑郁症的药物中,灵北公司占据了约23%的市场份额。在治疗阿尔茨海默病方面,灵北推出的易倍申 市场份额达到了24%。

预计随着治疗抑郁症的心达悦 和治疗帕金森病的安齐来 的陆续推出,灵北中国的业务将继续保持增长。据悉,灵北中国也将进一步扩大组织架构,以支持灵北中国独立开展心达悦 和安齐来 在中国上市后的销售和推广。

“抑郁症导致患者的工作和生活质量下降,给社会带来了严重的经济负担,灵北一直致力于提供创新性药物以解决未被满足的医疗需求。心达悦 是灵北抗抑郁药物创新研发的又一里程碑,开启了多维度、多模式机制作用于抗抑郁药治疗的新时代。”柯嵩涵表示。



(责任编辑:News01)

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